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皮膚刺激性腐蝕性測試儀的應(yīng)用領(lǐng)域是什么 GB/T 15670.7-2017 上海誠衛(wèi)

更新時間:2025-04-25   點擊次數(shù):181次

一、核心功能與測試目標(biāo)

用途:快速評估化學(xué)物質(zhì)、化妝品、藥品或工業(yè)材料對皮膚的刺激性(可逆損傷)和腐蝕性(不可逆損傷),為產(chǎn)品安全性分級和風(fēng)險控制提供依據(jù)。
 核心目標(biāo)

  1. 判定是否符合GHS全球化學(xué)品分類標(biāo)準(zhǔn)。

  2. 替代傳統(tǒng)動物實驗(如Draize兔子測試),符合倫理和法規(guī)要求。

二、測試原理

1. 體外替代測試(主流)
  • 重建人體表皮模型

      原理:用人源細(xì)胞在實驗室培養(yǎng)多層皮膚結(jié)構(gòu),模擬真實皮膚屏障。

      操作

    • 將受試物涂在模型表面,接觸15-60分鐘。

    • 通過MTT法(檢測細(xì)胞存活率)或TEWL儀(測量皮膚水分流失)評估損傷。

      判定標(biāo)準(zhǔn)

    • 腐蝕性:細(xì)胞存活率<50%,或TEWL在1小時內(nèi)激增3倍以上。

    • 刺激性:細(xì)胞存活率50%-80%,或輕度TEWL升高。

2. 動物實驗(舊方法)
  • 流程:兔子背部脫毛后涂抹受試物,觀察14天,按紅斑、水腫程度評分(0-4分)。

  • 缺點:耗時長(2周)、成本高、個體差異大,且倫理爭議強(qiáng)烈。

三、應(yīng)用場景

  1. 化妝品行業(yè)

    • 需求:快速篩查面霜、洗發(fā)水等產(chǎn)品的刺激性,避免消費(fèi)者過敏。

  2. 工業(yè)化學(xué)品

    • 需求:評估工業(yè)溶劑(如丙酮、甲苯)的腐蝕性,優(yōu)化工人防護(hù)裝備。

  3. 醫(yī)療器械

    • 需求:驗證醫(yī)用膠帶、敷料的皮膚相容性。

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