骨科大手術患者發(fā)生靜脈血栓栓塞癥的風險較高。RECORD試驗比較了利伐沙班與皮下注射低分子量肝素——依諾肝素，基于研究結果利伐沙班被批準用于骨科大手術患者以預防靜脈血栓栓塞。

Turpie 博士談到：“在過去，*好的方案是每天一次注射給藥，這對于患者而言是一種負擔，但我們現(xiàn)在有了新的口服**可提供更好的保護，而且不需要每天監(jiān)測抗凝效果。RECORD試驗在各地超過12000名髖關節(jié)和膝關節(jié)置換手術患者中評價了利伐沙班預防靜脈血栓栓塞的。與依諾肝素相比，利伐沙班使VTE的風險降低約50％。這是非常大幅的降低，同時沒有顯著增加嚴重出血并發(fā)癥的發(fā)生率。”

XAMOS是一項上市后的研究，在37個的252個研究比較了利伐沙班與任何其他**（“標準**”）預防髖關節(jié)或膝關節(jié)擇期大手術后VTE的。

研究的目的是為明確RECORD研究信息是否可轉化到一般的醫(yī)療實踐中，2009年至2011年招募了17,701例患者，8778例接受利伐沙班，8,635例接受標準**，其中7,055例（81.7％）使用LMWH。利伐沙班、標準**或LMWH組患者的年齡、性別、體重、種族相似，也與RECORD研究中接受利伐沙班**的患者類似。

與RECORD研究一樣，XAMOS研究發(fā)現(xiàn)利伐沙班組的血栓栓塞事件發(fā)生率較低。具體而言，利伐沙班與低分子肝素組血栓栓塞事件的發(fā)生率分別為0.89％和1.46％（OR 0.61），有癥狀的動脈血栓栓塞事件發(fā)生率分別為0.23％和0.37％（OR 0.62），有癥狀靜脈血栓栓塞事件的發(fā)生率分別為0.65％和1.09％（OR 0.59）。

RECORD研究定義的嚴重出血事件發(fā)生率，利伐沙班和低分子肝素組類似，分別為0.4％和0.3％（比值比為1.28）。這與RECORD1-4的匯總分析結果也類似。

就藥品管理（EMA）定義的**中出現(xiàn)的嚴重出血而言，XAMOS研究實，利伐沙班組嚴重出血的發(fā)生率并沒有顯著高于LMWH組（1.7％和1.4％; OR 1.19）。這與RECORD1-4的匯總分析結果也類似。

“主要信息是，我們現(xiàn)在有了一組完整的數(shù)據(jù)。在先前研究結果的基礎上增加了四期RECORD和（四期）XAMOS試驗數(shù)據(jù)。我們有了更多的療效數(shù)據(jù)。我們認為，使用比以往**方法更方便的新型口服抗凝藥顯著減少VTE事件，而且沒有出血危險性非常高的缺點。雖然我們觀察到出血并發(fā)癥的發(fā)生輕度增加，但這一新的**預防了患者的血栓，其受益大于風險，”德國德累斯頓技術大學血管醫(yī)學科的Jan Beyer-Westendorf博士補充說（Jan Beyer-Westendorf沒有參與這些研究）。